Skip Label
Bestil materialer
Jardiance-logo
jardiance

JARDIANCE® (empagliflozin) indikationer:

Til voksne og børn ≥ 10 år til behandling af utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus som supplement til diæt og motion. Gives som monoterapi, når metformin betragtes som uhensigtsmæssigt på grund af intolerans eller som supplement til andre antidiabetika. Til behandling af symptomatisk kronisk hjertesvigt hos voksne. Til behandling af kronisk nyresygdom hos voksne.1

  1. JARDIANCE® produktresumé. 

T2D

T2D

CKD

CKD

CKD, T2D og hjertekarsygdom er indbyrdes forbundne og progressive tilstande1-3

Tidlig nyreskade er ofte symptomfri og udiagnostiseret1,4

CKD, T2D og hjertekarsygdom er indbyrdes forbundne og progressive tilstande

  1. Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, et al. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2022;79(17):e263-e421.

  2. Kadowaki T, Komuro I, Morita N, Akiyama H, Kidani Y, Yajima T. Manifestation of heart failure and chronic kidney disease are associated with increased mortality risk in early stages of type 2 diabetes mellitus: analysis of a Japanese real-world hospital claims database. Diabetes Ther. 2022;13(2):275-286.

  3. de Boer IH, Khunti K, Sadusky T, et al. Diabetes management in chronic kidney disease: a consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Diabetes Care. 2022;45(12):3075-3090.

  4. Shlipak MG, Tummalapalli SL, Boulware LE, et al. The case for early identification and intervention of chronic kidney disease: conclusions from a Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Controversies Conference. Kidney Int. 2021;99(1):34-47.

  5. American Diabetes Association. Cardiovascular disease. Accessed May 1, 2024. https://diabetes.org/about-diabetes/complications/cardiovascular-disease

  6. Scirica BM, Mosenzon O, Bhatt DL, et al. Cardiovascular outcomes according to urinary albumin and kidney disease in patients with type 2 diabetes at high cardiovascular risk: observations from the SAVOR-TIMI 53 trial. JAMA Cardiol. 2018;3(2):155-163.

  7. Kjeldsen SE. Hypertension and cardiovascular risk: general aspects. Pharmacol Res. 2018;129:95-99.

  8. Chronic kidney disease, diabetes, and heart disease. Centers for Disease Control and Prevention. May 15, 2024. Accessed May 31, 2024. https://www.cdc.gov/kidney-disease/risk-factors/link-between-diabetes-and-heart-disease.html

  9. Martín-Timón I, Sevillano-Collantes C, Segura-Galindo A, Del Cañizo-Gómez FJ. Type 2 diabetes and cardiovascular disease: have allrisk factors the same strength? World J Diabetes. 2014;5(4):444-470.

CKD = kronisk nyresygdom; CV = kardiovaskulær; T2D = type 2-diabetes.

JARDIANCE® giver beskyttelse ved at reducere risikoen for en lang række af dine patienter med:1

JARDIANCE® giver beskyttelse ved at reducere risikoen for en lang række af dine patienter med

ARR = absolut risikoreduktion; CI = konfidensinterval; CVD = kardiovaskulær sygdom; HHF = hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt; HR = risikoforhold;
LVEF = venstre ventrikulær uddrivningsfraktion; MACE = alvorlige negative kardiovaskulære events; RRR = relativ risikoreduktion; T2D = type 2-diabetes.

Fodnoter

  • *
    Det primære sammensatte resultat i EMPA-REG OUTCOME® forsøget var 3-punkts MACE, sammensat af død af kardiovaskulære årsager, ikke-fatalt MI eller ikke-fatal stroke som analyseret i den puljede JARDIANCE®-gruppe vs. placebogruppen. Patienterne var voksne med utilstrækkeligt kontrolleret T2D og CAD, PAD eller MI eller stroke i anamnesen. RRR på 14 % i 3-punkts MACE (HR=0,86; 95 % CI: 0,74-0,99; p<0,001 for noninferioritet; p=0,04 for superioritet) var drevet af en reduktion i risikoen for kardiovaskulært dødsfald (HR=0,62; 95 % CI: 0,49-0,77); der var ingen ændring i risikoen for ikke-dødelig MI (HR=0,87; 95 % CI: 0,70-1,09) eller ikke-dødeligt blodprop i hjernen (HR=1,24; 95 % CI: 0,92-1,67).
  • †
    I EMPEROR-Reduced®-forsøget, et randomiseret, dobbeltblindet, parallelgruppe- og placebokontrolleret studie med 3.730 patienter med HFrEF, blev effekten og sikkerheden af JARDIANCE® 10 mg (n=1.863) evalueret i forhold til placebo (n=1.867). Patienterne var voksne med kronisk hjertesvigt (NYHA-klasse II, III eller IV) og nedsat uddrivningsfraktion (LVEF ≤ 40 %). Det primære endepunkt i EMPEROR-Reduced®-forsøget var en sammensætning af kardiovaskulært dødsfald eller HHF, analyseret som tid til den første hændelse. Patienter, der blev behandlet med JARDIANCE®, oplevede en RRR på 25 % for dette endepunkt (HR=0,75; 95 % CI: 0,65-0,86; p<0,001).
  • ‡
    I forsøget EMPEROR-Preserved®, et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret parallelgruppeforsøg med 5.988 patienter med HFpEF, blev effekten og sikkerheden af JARDIANCE® 10 mg (n=2.997) evalueret vs. placebo (n=2.991). Patienterne var voksne med kronisk hjertesvigt (NYHA klasse II, III eller IV) og bevaret uddrivningsfraktion (LVEF ≤ 40 %). Det primære endepunkt i EMPEROR-Preserved®-forsøget var en sammensætning af kardiovaskulært dødsfald eller HHF, analyseret som tidsperioden til den første hændelse. Patienter, der blev behandlet med JARDIANCE®, oplevede en RRR på 21 % i dette endepunkt (HR=0,79; 95 % CI: 0,69-0,90; p<0,001).
  • §
    I EMPA-KIDNEY®-forsøget, et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret parallelgruppeforsøg med 6.609 patienter med CKD, blev effekten og sikkerheden af JARDIANCE® 10 mg (n=3.304) evalueret i forhold til placebo (n=3.305). Det primære endepunkt i EMPA-KIDNEY®-forsøget var en sammensætning af kardiovaskulært dødsfald eller progression af nyresygdom. Patienter, der blev behandlet med JARDIANCE®, oplevede en RRR på 28 % i dette endepunkt (HR=0,72; 95 % CI: 0,64-0,82; p<0,001).

Referencer

  1. JARDIANCE® produktresumé.

  2. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al.; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-2128. (EMPA-REG OUTCOME results and the publication’s Supplementary Appendix for certain baseline characteristics.)

  3. Packer M, Anker SD, Butler J, et al.; EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-1424. (EMPEROR-Reduced results and the publication’s Supplementary Appendix.)

  4. Anker SD, Butler J, Filippatos G, et al.; EMPEROR-Preserved Trial Investigators. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461. (EMPEROR-Preserved results and the publication’s Supplementary Appendix.)

  5. Herrington WG, Staplin N, Wanner C, et al.; EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2023;388(2):117-127. (EMPA-KIDNEY results and the publication’s Supplementary Appendix.)

ARR = absolut risikoreduktion; CAD = koronararteriesygdom; CI = konfidensinterval; CKD = kronisk nyresygdom; CV = kardiovaskulær; CVD = kardiovaskulær sygdom; HFpEF = hjertesvigt med bevaret uddrivningsfraktion; HFrEF = hjertesvigt med reduceret uddrivningsfraktion; HHF = hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt; HR = risikoforhold; LVEF = venstre ventrikulær uddrivningsfraktion; MACE = alvorlige negative kardiovaskulære events; MI = myokardieinfarkt; NYHA = New York Heart Association; PAD = perifer arteriesygdom; RRR = relativ risikoreduktion; T2D = type 2-diabetes.

Relateret indhold