2015-2025
EMPA-REG OUTCOME®
Et årti med udvikling i behandlingen af patienter med kardiovaskulære, nyre- og metaboliske sygdomme1
EMPA-REG OUTCOME® studiet, offentliggjort i New England Journal of Medicine (NEJM), viste for første gang, at et lægemiddel til reduktion af blodsukkeret også reducerede risikoen for kardiovaskulære og nyrehændelser hos patienter med type 2-diabetes (T2D) og hjertekarsygdom (CVD) som supplement til standardbehandling.2
JARDIANCE® var det første lægemiddel til reduktion af blodsukkeret, som ikke bare håndterede HbA1c hos patienter med type 2-diabetes og hjertekarsygdom, men også viste sig at mindske risikoen for:
I 2015 kunne ingen have forudset, hvordan resultaterne fra EMPA-REG OUTCOME® ville påvirke behandlingen af patienter med type 2-diabetes, kronisk nyresygdom og hjertesvigt.1
Se resultaterne med den viden, du har i dag!
2025
Resultaterne fra EMPA-REG OUTCOME®:
Med JARDIANCE® kan du tilbyde dine patienter en tredobbelt beskyttelse: JARDIANCE® beskytter patienter med hjertesvigt, nyresygdom og type 2-diabetes2,10-12
Denne beskyttelse er uafhængigt af hjerte-nyre-metaboliske parametre ved baseline2,10-12
JARDIANCE® - organbeskyttelse af patienter med T2D, CKD og HF1
Se informationen neden for, hvis du gerne vil vide mere om, hvilke patienter der kan have gavn af behandling med JARDIANCE®.
JARDIANCE® har en dokumenteret sikkerheds- og tolerabilitetsprofil1. En komplet liste over utilsigtede hændelser, kontraindikationer, advarsler og forholdsregler kan ses i produktresuméet.
1. JARDIANCE® produktresumé.
2. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al.; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-2128. (Resultater af EMPA-REG OUTCOME og publikationens supplerende appendiks.)
3. Wanner C, Inzucchi SE, Lachin JM, et al.; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin and progression of kidney disease in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375(4):323-334.
4. Kahn SE, ed. Standards of care in diabetes-2023. Diabetes Care. 2023;46(suppl 1):S1-S291.
5. Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, et al. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes, 2022: a consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2022;45(11):2753-2786.
6. de Boer IH, Khunti K, Sadusky T, et al. Diabetes management in chronic kidney disease: a consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Diabetes Care. 2022;45(12):3075-3090.
7. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024;105(4S):S117-S314.
8. Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, et al. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2022;79(17):e263-e421.
9. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al.; ESC Scientific Document Group. 2023 Focused Update of the 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2023;44(37):3627-3639.
10. Herrington WG, Staplin N, Wanner C, et al.; EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2023;388(2):117-127. (Resultater af EMPA-KIDNEY og publikationens supplerende appendiks.)
11. Packer M, Anker SD, Butler J, et al.; EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-1424. (Resultater af EMPEROR-Reduced og publikationens supplerende appendiks.)
12. Anker SD, Butler J, Filippatos G, et al.; EMPEROR-Preserved Trial Investigators. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461. (Resultater af EMPEROR-Preserved og publikationens supplerende appendiks.)
A. CV død var et sekundært eksplorativt endepunkt i studiet.
B. Sammenslåede data vedrørende doser fra 10 mg og 25 mg JARDIANCE®. Begge doser udviste en sammenlignelig reduktion i CV-død og indlæggelse på grund af hjertesvigt.
C. Indlæggelse på grund af hjertesvigt var et sekundært eksplorativt endepunkt.
D. Nyopstået eller forværring af nefropati defineres som progression til makroalbuminuri, fordobling af serumkreatinin, eGFR på ≤45 ml/min/1,73 m2, start af renal substitutionsbehandling, død på grund af nyresygdom. Forekomst eller forværring af nefropati var en fastlagt bestanddel af det sekundære mikrovaskulære resultat i forbindelse med forsøget EMPA-REG OUTCOME®.
E. Det primære endepunkt af EMPA-REG OUTCOME® var 3P MACE bestående af dødsfald af kardiovaskulære årsager, ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-dødeligt slagtilfælde, i henhold til analyserne i den samlede JARDIANCE®-gruppe i forhold til placebogruppen. Patienterne var voksne med utilstrækkeligt behandlet type 2-diabetes samt koronar hjertesygdom, lidelse i perifere arterier eller en anamnese med myokardieinfarkt eller slagtilfælde. Den relative risikoreduktion på 14 % af 3-punkts MACE (HR=0,86; 95 % CI: 0,74-0,99; p<0,001 for noninferioritet; p=0,04 for superioritet) skyldtes en reduktion i risikoen for CV-død (HR=0,62; 95 % CI: 0,49-0,77). Der var ingen ændring af risikoen for ikke-dødelig myokardieinfarkt (HR=0,87; 95 % CI: 0,70-1,09) eller ikke-dødeligt slagtilfælde (HR=1,24; 95 % CI: 0,92-1,67).
F. I EMPA-KIDNEY® studiet, som var et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg med parallelle grupper bestående af 6.609 patienter med kronisk nyresygdom, blev effektiviteten og sikkerheden af JARDIANCE® 10 mg (n=3.304) evalueret i forhold til placebo (n=3.305). Det primære endepunkt i forsøget EMPA-KIDNEY® var kombinationen af dødsfald af kardiovaskulære årsager eller progression af nyresygdom. Blandt patienterne, der blev behandlet med JARDIANCE®, blev der observeret en relativ risikoreduktion på 28 % for dette endepunkt (HR=0,72; 95 % CI: 0,64-0,82; p<0,001).
G. I EMPEROR-Reduced® studiet, som var et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg med parallelle grupper bestående af 3.730 patienter med HFrEF, blev effektiviteten og sikkerheden af JARDIANCE® 10 mg (n=1.863) evalueret i forhold til placebo (n=1.867). Patienterne var voksne med kronisk hjertesvigt (NYHA-klasse II, III eller IV) og reduceret uddrivningsfunktion (LVEF ≤ 40 %). Det primære endepunkt i forsøget EMPEROR-Reduced® var kombinationen af dødsfald af kardiovaskulære årsager eller indlæggelse for hjertesvigt på grund af hypertension, analyseret som tid før første episode. Blandt patienterne, der blev behandlet med JARDIANCE®, blev der observeret en relativ risikoreduktion på 25 % for dette endepunkt (HR=0,75; 95 % CI: 0,65-0,86; p<0,001).
H. I EMPEROR-Preserved® studiet, som var et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg med parallelle grupper bestående af 5.988 patienter med HFpEF, blev effektiviteten og sikkerheden af JARDIANCE® 10 mg (antal=2.997) evalueret i forhold til placebo (antal=2.991). Det primære endepunkt i forsøget EMPEROR-Preserved® var kombinationen af dødsfald af kardiovaskulære årsager eller indlæggelse for hjertesvigt på grund af hypertension, analyseret som tid før første episode. Blandt patienterne, der blev behandlet med JARDIANCE®, blev der observeret en relativ risikoreduktion på 21 % for dette endepunkt (HR=0,79; 95 % CI: 0,69-0,90; p<0,001).
AE = adverse event (bivirkninger); ARR = absolute risk reduction (absolut risikoreduktion); CI = confidence interval (konfidensinterval); CKD = chronic kidney disease (kronisk nyresygdom); CV = cardiovascular (kardiovaskulær); CVD = cardiovascular disease (hjertekarsygdom); HF = heart failure (hjertesvigt); HHF = hospitalisation for heart failure (hospitalisering på grund af hjertesvigt); HR = hazard ratio (risikorate); LVEF = left ventricular ejection fraction (venstre ventrikulær uddrivningsfraktion); MACE = major adverse cardiovascular events (større uønskede kardiovaskulære hændelser); NNT = number needed to treat (påkrævet antal for at behandle); RRR = relative risk reduction (relativ risikoreduktion); T2D = type 2-diabetes