1. JARDIANCE® produktresumé. 

Fodnoter

• *
  Voksne patienter med kronisk hjertesvigt (NYHA-klasse II, III eller IV) og reduceret uddrivningsfraktion (LVEF ≤ 40 %).
• †
  Voksne patienter med kronisk hjertesvigt (NYHA klasse II, III eller IV) og bevaret uddrivningsfraktion (LVEF ≤ 40 %).
• §
  I forsøget EMPEROR-Reduced®, et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret parallelgruppeforsøg med 3.730 patienter med HFrEF, blev effekten og sikkerheden af JARDIANCE® 10 mg (n=1.863) evalueret vs. placebo (n=1.867). Det primære endepunkt i EMPEROR-Reduced®-forsøget var en sammensætning af kardiovaskulært dødsfald eller HHF, analyseret som tid til den første hændelse. Patienter, der blev behandlet med JARDIANCE®, oplevede en RRR på 25 % for dette endepunkt (HR=0,75; 95 % CI: 0,65-0,86; p<0,001).
• ‖
  I forsøget EMPEROR-Preserved®, et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret parallelgruppeforsøg med 5.988 patienter med HFpEF, blev effekten og sikkerheden af JARDIANCE® 10 mg (n=2.997) evalueret vs. placebo (n=2.991). Det primære endepunkt i EMPEROR-Preserved®-forsøget var en sammensætning af CV-død eller HHF, analyseret som tidsperioden til den første hændelse. Patienter, der blev behandlet med JARDIANCE®, oplevede en RRR på 21 % i dette endepunkt (HR=0,79; 95 % CI: 0,69-0,90; p<0,001).
• ¶
  Hastigheden, hvormed eGFR faldt, var et forhåndsspecificeret sekundært resultat af EMPEROR-Preserved®- og EMPEROR-Reduced®-forsøgene.

Referencer

1. JARDIANCE® produktresumé.

2. Packer M, Anker SD, Butler J, et al.; EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-1424. (EMPEROR-Reduced results and the publication’s Supplementary Appendix.)

3. Anker SD, Butler J, Filippatos G, et al.; EMPEROR-Preserved Trial Investigators. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461. (EMPEROR-Preserved results and the publication’s Supplementary Appendix.)